Bewertung toxikologischer Studien, auch zu Arzneimitteln und Kosmetika

Die Bewertung toxikologischer Daten ist für alle Anwendungen chemischer Produkte von Bedeutung. Sie ist zusammen mit Daten zur Exposition eine Voraussetzung für die Charakterisierung möglicher Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt.

Bestimmte Inhaltsstoffe von Kosmetika wie Farbstoffe bedürfen einer Zulassung nach Vorlage dermatologischer und toxikologischer Daten als Voraussetzung für eine Aufnahme in die Positivliste zugelassener Stoffe.

Für die Marktzulassung von Arzneimitteln werden präklinische Daten nach ICH-Richtlinien im Dossier erfasst. Mögliche mutagene Verunreinigungen werden gemäß ICH M7 bewertet (CTD Module 2, 3 und 4). Wir bieten Ihnen an, die notwendigen Daten für Sie zusammenzufassen und zu bewerten.